В России начнется регистрация препарата от СМА
В Министерство здравоохранение РФ поступила заявка на регистрацию нового лекарственного препарата от спинальной мышечной атрофии (СМА), пишут «Новости GMP».
Отмечается, что этот препарат рисдиплам пока не зарегистрирован даже в Америке. Там все документы были подготовлены в ноябре минувшего года. Заявка на регистрацию в Штатах будет рассматриваться в приоритетном порядке.
В рамках клинических исследований лечение новым средством получили 400 человек с диагнозом СМА и ни в одном из случаев препарат не пришлось отменять из-за побочных действий.
Пациенты с таким редким заболеванием как СМА в России по-прежнему остаются уязвимы перед местным здравоохранением из-за особого порядка приобретения лекарств при этом. Особенно проблемы ощутимы в регионах, где бюджетов субъекта не хватает на закупку препаратов. Sobesednik.ru писал о подобных проблемах в Чувашии, Калининграде и Красноярске.
